Preparación farmacéutica oral adecuada para la dosificación cada 24 horas, que comprende un sustrato, en donde el sustrato comprende una cantidad farmacéuticamente eficaz de tramadol o una sal de dicho compuesto y una cantidad farmacéuticamenteeficaz de topiramato, y en donde dicho sustrato puede estar revestido con un revestimiento de liberación controlada; dicha preparación tiene una proporción de disolución específica in vitro. Reivindicación 1: Una preparación farmacéutica oral deliberación controlada adecuada para la dosificación cada 24 horas, que comprende un sustrato que contiene una cantidad farmacéuticamente eficaz de tramadol o una sal de dicho compuesto y una cantidad farmacéuticamente eficaz de topiramato; dichapreparación tiene una proporción de disolución in vitro medida usando el Método de Paleta de la Ph. Eur.(Ph. Eur. Paddle Method) a 75 rpm en 900 ml de buffer de fosfato 0,05 M a 37ºC y utilizando HPLC: entre 15 y 35% de tramadol liberado después de1 hora; entre 28 y 48% de tramadol liberado después de 2 horas; entre 47 y 67% de tramadol liberado después de 4 horas; entre 68 y 88% de tramadol liberado después de 8 horas; entre 79 y 99% de tramadol liberado después de 12 horas; entre 86 y 105%de tramadol liberado después de 18; aproximadamente 100%de tramadol liberado después de 24 horas; en peso, en donde dicha preparación suministra un efecto terapéutico durante aproximadamente 24 horas luego de la administración oral. Reivindicación17: Un proceso para la elaboración de una preparación farmacéutica oral según se reivindica en las reivindicaciones 1 a 16, que comprende mezclar clorhidrato de tramadol y topiramato con un sustrato adecuado.
Palabras clave: tramadol liberado despu eficaz de tramadol tramadol liberado sustrato comprende tramadol horas
Titular Vigente:
Cilag A.g. 100 %
Tecnico Titular:
STOYKOWSKY ALEJANDRA
Tipo de Solicitud: Patente
| Boletin: | Fecha: | Publicacion: |
|---|---|---|
| 283 | 22/06/2005 | AR042472A1 |
| Deposito en: | ![]() |
|---|---|
| Presentacion: | 15/12/2003 |
| Agente: | 108 - |
| Caracter: | Independiente |
Titular Vigente: | ||
![]() |
Cilag A.g. 100 % | |
Prioridad: | ||
| Pais | Numero | Fecha |
|---|---|---|
| EP | 02080325.0 | 13/12/2002 |
| EP | 03075123.4 | 10/01/2003 |