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Proceso para hacer un maleato de amlodipina

.1.- Un proceso que comprende hacer reaccionar amlodipina o una sal de adición de ácido de lo mismo, con ácido maléico banjo un ambiente acídico para formar un producto de maleato de amlodipina.2.- Un proceso según la reivindicación 1, en el cual dicha amlodipina o sal de lo mismo, se agrega a una cantidad equivalente o molar excesiva de ácido maléico.3.- El proceso según las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual dicho producto de maleato de amlodipina contiene menos de 1 %/peso de aspartato de amlodipina, con base en la cantidad de maleato de amlodipina.4.- El proceso según la reivindicación 3, en el cual dicho producto de maleato de amlodipina contiene menos de 0,2%/peso de aspartato de amlodipina, con base en la cantidad de maleato de amlodipina.5.- Un proceso para la fabricación de una sal de maleato de amlodipina sustancialmente libre de aspartato de amlodipina, en el cual la amlodipina es agregada continuamente por porciones en una solución o suspensión del ácido maléico para formar una solución, en el cual la cantidad molar relativa de ácido maléico a la amlodipina que se agrega es al menos 1.01:1 Y el maleato de amlodipina en forma sólida es separado de la solución.6.- El proceso según la reivindicación 5, en el cual la cantidad molar relativa de ácido maléico a la amlodipina que se agrega es al menos 1.05:1.7.- El proceso según las reivindicaciones 5 ó 6, en el cual la fuente de amlodipina es seleccionada del grupo compuesto por amlodipina cruda obtenida luego de la síntesis de amlodipina, base libre de amlodipina purificada y una sal de adición de ácido de amlodipina diferente del maleato.8.- El proceso según la reivindicación 7, en el cual dicha fuente de amlodipina es en una forma de estado sólido o disuelta en un solvente.

Palabras clave: amlodipina o sal cantidad molar relativa amlodipina sustancialmente amlodipina purificada amlodipina maleato

Inventores: Picha Frantisek
Slanina Pavel
Franciscus Bernanrdus Gemma Benneker

Nombre IUPAC:PROCESO PARA HACER MALEATO DE AMLODIPINA

Nombre Comun:MALEATO DE AMLODIPINA

Indicación:ANGINA E HIPERTENSION

Estado:NEGACION , 2008-02-08 17:38:54

Registro Inicial:3 54131 Secu even.0

Expediente:3 54131 Secu even.0

Solicitante(s): Pfizer limited.,

Apoderado:German castillo grau.

Actos Administrativos:OFICIO - 8710 de 16/10/2003,OFICIO - 13066 de 11/10/2007,RESOLUCION - 3524 de 08/02/2008,

Estado:NEGACION 2008-02-08 17:38:54

Prioridad:US 60/258.612 - 29/12/2000 - AC, US 09/809.343 - 16/03/2001 - AC,

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Deposito en:Colombia
Classificacion Ipc: C7D 211/90
Expediente:3 54131
Fecha de Solicitud:26/06/2003
Sector:Quimica farmaceutica.
Certificado:0
Tipo concesion: TOTAL

Inventores:

Picha Frantisek

Slanina Pavel

Franciscus Bernanrdus Gemma Benneker

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