.1.- La presente invención se relaciona con una formulación quecomprende oxacarbazepina que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 2 a 10 micras, y con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento.2.- Una tableta recubierta de película que comprende oxacarbazepina, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 4 a 10 micras, y con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras del 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento. 3.- Una tableta recubierta de película, la cual comprende: a) un núcleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de oxacarbazepina, que está de preferencia en una forma finamente molida, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 4 a 12 micras, de preferencia de 4 a 10 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento, y otros excipientes que sean adecuados para la producción de gránulos; y b) un recubrimiento externo hidrofílico permeable.4.- Una tableta recubierta de película de acuerdo con la reivindicación 3, la cual comprende: a) un núcleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de oxacarbazepina, que está de preferencia en una forma finamente molida, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 6 a 8 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras del 2 por ciento, y otros excipientes que sean adecuados para la producción de gránulos secos. 5.- Una tableta recubierta de película de acuerdo con la reivindicación 3 ó con la reivindicación 4, la cual comprende como el componente b), un recubrimiento externo hidrofílico permeable que comprende pigmentos blancos, pigmento de óxido de hierro, y opcionalmente otro excipientes. 6.- Un proceso para la producción de una tableta recubierta de película que contiene oxacarbazepina, el cual comprende formar la oxacarbazepina, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 4 a 10 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento, y opcionalmente otros excipientes, en un núcleo central, y recubrir este núcleo con un recubrimiento externo hidrofílico permeable.
Palabras clave: efectiva de oxacarbazepina quebrcomprende oxacarbazepina micras ciento
Inventores:
Schlutermann Burkhard
Nombre IUPAC:10-OXO-10,11-DIHIDRO-5H-DIBENZO[B,F]AZEPINA-5-CARBOXAMIDA
Nombre Comun:OXACARBAZEPINA
Indicación:ANTICONVULSIVANTE
Estado:NEGACION , 2002-09-26 00:00:00
Registro Inicial:98 5805 Secu even.0
Expediente:98 5805 Secu even.0
Solicitante(s): Novartis ag.,
Apoderado:Sandra johanna muñoz tellez.
Actos Administrativos:OFICIO - 10719 de 24/04/2002,RESOLUCION - 30887 de 26/09/2002,RESOLUCION - 32 de 13/01/2003,
Estado:NEGACION 2002-09-26 00:00:00
Prioridad:CH 331/97 - 14/02/1997 - AC,
| Deposito en: | ![]() |
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| Classificacion Ipc: | A61K 9/16A61K 9/28 |
| Expediente: | 98 5805 |
| Fecha de Solicitud: | 05/02/1998 |
| Sector: | Quimica farmaceutica. |
| Certificado: | 0 |
| Tipo concesion: | TOTAL |
Inventores: |
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