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Tabletas de oxacarbazepina recubiertas de una pelicula y metodo para la produccion de estas formulaciones

.1.- La presente invención se relaciona con una formulación quecomprende oxacarbazepina que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 2 a 10 micras, y con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento.2.- Una tableta recubierta de película que comprende oxacarbazepina, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 4 a 10 micras, y con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras del 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento. 3.- Una tableta recubierta de película, la cual comprende: a) un núcleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de oxacarbazepina, que está de preferencia en una forma finamente molida, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 4 a 12 micras, de preferencia de 4 a 10 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento, y otros excipientes que sean adecuados para la producción de gránulos; y b) un recubrimiento externo hidrofílico permeable.4.- Una tableta recubierta de película de acuerdo con la reivindicación 3, la cual comprende: a) un núcleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de oxacarbazepina, que está de preferencia en una forma finamente molida, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 6 a 8 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras del 2 por ciento, y otros excipientes que sean adecuados para la producción de gránulos secos. 5.- Una tableta recubierta de película de acuerdo con la reivindicación 3 ó con la reivindicación 4, la cual comprende como el componente b), un recubrimiento externo hidrofílico permeable que comprende pigmentos blancos, pigmento de óxido de hierro, y opcionalmente otro excipientes. 6.- Un proceso para la producción de una tableta recubierta de película que contiene oxacarbazepina, el cual comprende formar la oxacarbazepina, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 4 a 10 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento, y opcionalmente otros excipientes, en un núcleo central, y recubrir este núcleo con un recubrimiento externo hidrofílico permeable.

Palabras clave: efectiva de oxacarbazepina quebrcomprende oxacarbazepina micras ciento

Inventores: Schlutermann Burkhard

Nombre IUPAC:10-OXO-10,11-DIHIDRO-5H-DIBENZO[B,F]AZEPINA-5-CARBOXAMIDA

Nombre Comun:OXACARBAZEPINA

Indicación:ANTICONVULSIVANTE

Estado:NEGACION , 2002-09-26 00:00:00

Registro Inicial:98 5805 Secu even.0

Expediente:98 5805 Secu even.0

Solicitante(s): Novartis ag.,

Apoderado:Sandra johanna muñoz tellez.

Actos Administrativos:OFICIO - 10719 de 24/04/2002,RESOLUCION - 30887 de 26/09/2002,RESOLUCION - 32 de 13/01/2003,

Estado:NEGACION 2002-09-26 00:00:00

Prioridad:CH 331/97 - 14/02/1997 - AC,

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Deposito en:Colombia
Classificacion Ipc: A61K 9/16A61K 9/28
Expediente:98 5805
Fecha de Solicitud:05/02/1998
Sector:Quimica farmaceutica.
Certificado:0
Tipo concesion: TOTAL

Inventores:

Schlutermann Burkhard

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